Mijlpaal behaald: Digitalis succesvol door Stage 1-audit ISO 13485
Met trots delen we dat Digitalis de Stage 1-audit voor ISO 13485 succesvol heeft afgerond.
Dit betekent dat we een belangrijke stap dichterbij zijn in ons certificeringstraject en nu officieel mogen doorstromen naar de Stage 2-audit.
Wat is ISO 13485?
ISO 13485 is de internationale kwaliteitsnorm voor organisaties die medische software of hulpmiddelen ontwikkelen. Deze norm stelt hoge eisen aan processen, veiligheid en traceerbaarheid – en dat is precies waar wij voor staan.